2016年2月24日訊 /生物谷BIOON/ --近日,Regulus制藥發(fā)布喜訊,其丙肝雞尾酒RG-101聯(lián)合其他丙肝藥用藥4周顯示治愈率高達(dá)97%,一度引爆業(yè)界評(píng)論和投資熱情,丙肝藥市場(chǎng)再次推上風(fēng)口浪尖。

吉利德旗下?lián)碛蠬arvoni、Sovaldi等丙肝重磅藥物,季度銷售額一度高達(dá)數(shù)十億。雖然默沙東、艾伯維等巨頭也相繼發(fā)布相應(yīng)丙肝藥,但因吉利德組合藥物療效更優(yōu),其丙肝市場(chǎng)霸主之位始終無法撼動(dòng)。而Regulus制藥丙肝雞尾酒RG-101的發(fā)布,其堪稱神效的臨床表現(xiàn),卻令吉利德無法再淡定從容。

據(jù)統(tǒng)計(jì),全球約1.7億人口感染丙肝病毒。患者感染該病毒后,可導(dǎo)致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化，部分患者可發(fā)展為肝硬化甚至肝癌。早前,丙肝治療藥物主要以聚乙二醇干擾素/利巴韋林聯(lián)用,或者聚乙二醇干擾素/利巴韋林/特拉普韋聯(lián)用用于治療成人慢性丙型肝炎,但這些組合藥物治愈率不甚理想,且不良反應(yīng)較多。

丙肝藥一代梟雄

2013年12月,吉利德發(fā)布丙肝神效組合藥Sovaldi,以12周治療期和90%治愈率一舉攪熱丙肝市場(chǎng)。2014年10月,吉利德再發(fā)布組合藥Harvoni,保持90%治愈率的同時(shí),將治療周一度縮減至8周。自此,丙肝市場(chǎng)產(chǎn)品研發(fā)上市進(jìn)入井噴時(shí)代。

去年年底,各大醫(yī)藥巨頭紛紛發(fā)布年度財(cái)報(bào),數(shù)據(jù)顯示:吉利德以190億美元銷售額位列丙肝藥市場(chǎng)榜首,艾伯維丙肝藥Viekira Pak和百時(shí)美施貴寶丙肝藥Daklinza同樣也取得了數(shù)十億計(jì)的年度銷售成績,分別為20億和18億美元。

丙肝市場(chǎng)黑馬頻現(xiàn)

1.默沙東Zepatier

今年1月初,默沙東自主研發(fā)的丙肝新藥Zepatier(elbasvir/grazoprevir)喜獲FDA批準(zhǔn),用于治療基因1，4型丙肝。該藥為丙肝患者提供高達(dá)90%的治愈率,其價(jià)格定為54600美元/12周，相比吉利德Solvadi 84000美元/12周定價(jià)便宜了35%,Harvoni 94000美元/12周的定價(jià)便宜了40%。定價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、治療周期和療效三管齊下,默沙東今年迎戰(zhàn)艾伯維和百時(shí)美施貴寶有極大勝算。面對(duì)吉利德大的強(qiáng)大市場(chǎng)份額,默沙東能否瓜分一二,且讓我們拭目以待。

2. Regulus 制藥RG-101 

任何一種能挑戰(zhàn)其藥物療效、治療周期及定價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的藥物,都將被吉利德視為潛在市場(chǎng)掠奪者。無疑,近期因神效驚爆眼球的Regulus 制藥RG-101組合藥物便是令其投資者最憂心的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)象。

RG-101的抗病毒機(jī)制主要為:通過抑制microRNAs小分子的表達(dá),降低病毒基因表達(dá)水平,從而降低患者體內(nèi)丙肝病毒量。

Regulus 制藥近日發(fā)布了一份RG-101和其他丙肝藥聯(lián)用的臨床試驗(yàn)中期分析報(bào)告,試驗(yàn)中79名患者分成三組:Harvoni/RG-101、Olysio/RG-101和 Daklinza/RG-101,其中分別以Harvoni(吉利德)、Olysio(強(qiáng)生)和Daklinza(百時(shí)美施貴寶)連續(xù)服用4周,各組在第1天和第29天對(duì)患者皮下注射2mg/kg的RG-101,并對(duì)其中38名和14名患者分別進(jìn)行為期8周和12周療效跟蹤評(píng)價(jià)。結(jié)果顯示,到第8周時(shí)反應(yīng)率高達(dá)97%(以病毒負(fù)載量低于檢測(cè)限為準(zhǔn)),第12周時(shí)反應(yīng)率高達(dá)100%。相比于12周連續(xù)用藥的其他丙肝藥,RG-101聯(lián)用4周便可實(shí)現(xiàn)丙肝超高治愈率,此消息無不令醫(yī)生和患者為之振奮。而對(duì)吉利德而言,聯(lián)合用藥周期縮短,對(duì)其丙肝藥的藥量需求卻也造成不小影響。有消息稱,近日Regulus 制藥計(jì)劃開展一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn),考察RG-101與葛蘭素史克旗下抗病毒藥物 NS5B抑制劑聯(lián)用,用于治療丙肝。若試驗(yàn)療效合乎預(yù)期,吉利德天價(jià)丙肝藥或?qū)⒚媾R被取代。對(duì)此,投資者表示將密切關(guān)注。

丙肝藥市場(chǎng),將誰主沉浮,且靜觀其變。（生物谷Bioon.com）

原始出處:http://www.fool.com/investing/general/2016/02/20/is-this-the-company-gilead-sciences-should-fear-mo.aspx?source=eogyholnk0000001&utm_source=yahoo&utm_medium=feed&utm_campaign=article